心韵定/决奈达隆功能与主治有哪些

药品名称：心韵定Multaq(Dronedarone,决奈达隆)

药品别名：决奈达隆

英 文 名：Dronedarone

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研发公司：法国赛诺菲-安万特制药集团

适 用 症：治疗阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，旨在降低住院风险‌‌。

型号规格：400mg*60片装

【功能与主治】

心韵定Multaq(Dronedarone,决奈达隆)是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者， 即年龄>70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径>=50mm或左心室射血分数LVEF<40%，以及窦性心律或心律可复律的患者。

【型号与规格】

400mg*60片装。

【用法与用量】

每天2次，早和晚餐各1片400mg。

【临床研究】

电生理效应：

决奈达隆表现出所有四种Vaughn-Williams抗心律失常类别的性质，尽管不清楚其中哪个对决奈达隆产生的临床效应重要。 健康受试者重复口服剂量达1600mg每天次或800mg每天两次，共14天，和1600mg每天2次共10天后研究决奈达隆对12-导联ECG参数（心率、PR和QTC）的影响。决奈达隆400mg每天2次组，对心率无明显影响；在800mg每天2次注意到中度心率降低效应（约4bpm）。对PR-间隔有明确的剂量依赖效应，400mg每天2次增加+5ms和1600mg每天2次增至+50ms，对QTC-间隔有中度剂量相关效应，400mg每天2次延长+10ms而1600mg每天2次达+25ms。

DAFNE研究

DAFNE是在复发性AF患者中的一项剂量-反应研究，比较评价决奈达隆与安慰剂维持窦性心律的效应。在本研究中决奈达隆的剂量为400，600和800mg每天2次。这个小研究中超过400mg剂量效应不是更有效而耐受性较差。

【不良反应及禁忌】

在说明书中任何处描述担忧下列安全性：

1、新心衰或心衰恶化；

2、钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症；

3、QT延长；

最常见的不良反应有腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。

【禁忌症】

1、心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰；

2、II-或III-度房室AV阻断或病态窦房结综合症；

3、心动过缓<50bpm；

4、同时用强CYP3A抑制剂；

5、同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速的药物和草药；

6、QTC Bazett间隔>=500ms；

7、严重肝损伤；

8、妊娠；

9、哺乳母亲；

【孕妇用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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