belzutifan(Welireg)适应症和用途详细中文说明

2021年3月16日，默沙东宣布，美国FDA批准Welireg(belzutifan,贝组替凡)用于治疗无需立即手术的、与希佩尔·林道综合征(VHL综合征)相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成年患者。目前其适应症已扩大，包括用于治疗在接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗后病情仍持续恶化的晚期肾细胞癌(RCC)成年患者；用于治疗12岁及以上患有局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)的成人和儿童患者。

【生产企业】：默沙东

【规格】：40mg/片；90片/瓶

【商标】：Welireg

【通用名】：belzutifan

【中文名】：贝组替凡

【性状】：本品为蓝色椭圆形、薄膜包衣片剂，一面凹刻“177 ”,另一面为平面

【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C环境中，允许在15°C-30°C中短暂储存

【Welireg适应症和用途】

适用于治疗：

①希佩尔·林道综合征（VHL综合征，VHL病）：无需立即手术的、与VHL综合征相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成年患者。

②晚期肾细胞癌(RCC)：在接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗后病情仍持续恶化的RCC成年患者。

③嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)：用于治疗12岁及以上患有局部晚期、不可切除或转移性PPGL的成人和儿童患者。

【Welireg用法用量】

每日一次，每次应每天在同一时间服用，可随餐或不随餐服用。建议患者整片吞服药片。吞咽前切勿咀嚼、碾碎或拆开药片

1)成年患者的推荐剂量为120mg，每日一次。

2)12岁及以上儿童患者的推荐剂量基于体重：①体重≥40kg患者：每日一次，每次口服120mg；②体重＜40kg患者：每日一次，每次口服80mg。

如果错过一次剂量，可在当天尽快补服。次日恢复正常的每日服用计划。请勿服用额外的药片来弥补错过的剂量。

如果在服用本品后任何时间出现呕吐，请勿再次服用。次日再服用下一次剂量。

【商标】：Welireghttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/7011.html

【通用名】：belzutifanhttps://www.pidrug.com/a/xinteyaopin/qitaxinteyao/6909.html

【中文名】：贝组替凡https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/6006.html